カナダ保健省:カンナビジオールの評価 大麻を含有する健康食品に関する科学諮問委員会報告書

2023/11/30



カナダは、1998年に産業用大麻を合法化、2001年に医療用大麻を合法化、2018年に嗜好用大麻を合法化し、世界の大麻政策をリードしている国の1つです。

カナダ保健省の科学諮問委員会によってカンナビジオール(CBD)の評価が行われ報告書に22年7月にまとめられた。

本報告書の勧告は、次の通りです。詳しくは本文をご参照下さい。

勧告A
委員会は、健康な成人が他のすべての薬物や物質の使用について薬剤師と相談することを条件に、CBDを1日20 rから1日200 mgの経口投与で短期使用(最大30日間)することは安全であり、容認できることに全会一致で同意した。

勧告B
委員会は、CBDを含むすべての健康食品に、CBDと他の薬物やアルコールとの相互作用の可能性について記載し、妊娠中、授乳中、妊娠を検討している人、大麻、カンナビノイド、製造過程の他の成分に対してアレルギーや過敏症を持つ人には使用しないことを強く推奨する。
また、CBD製品が胎児の発育に有害な影響を及ぼす可能性があるため、本製品は妊娠中、妊娠を検討している人、授乳中の人には使用しないでください、という警告を製品ラベルおよび添付文書に目立つように記載することが強く推奨されている。

勧告C
委員会は、CBDを含む健康食品のパッケージには、明確な服用方法と潜在的な副作用の警告を記載し、副作用は高用量でより悪化することを強調することを推奨する。

勧告D
CBDは依存性を持たないが、委員会は、大麻を含む健康製品には、それらの適応症への使用を検証した決定的な研究がないため、オピオイドやアルコールの消費を抑えることを目的としないことを明確にする警告を表示するよう推奨している。

勧告E
委員会は、CBDを含む健康食品の承認には、考えられる効果やリスク、安全性に関する情報、CBDの非処方薬としての使用に関する研究知識のギャップについて説明するための一般教育を伴うべきであることを推奨する。

勧告 F
委員会は次のことを勧告する。
- CBDを含む健康食品のラベルは、複数の使いやすい報告オプションを提供することによって、消費者がその製品を使用した結果生じた副作用を報告することを奨励すべきである。副作用を報告するためのすべてのプラットフォームとリソースは、より広いカナダのコミュニティにとって公平なアクセスを確保するように設計されるべきである。
- CBDを含む健康食品は箱入りにすべきである。そうすれば、販売するたびに、その製品に関する重要な詳細を記載した折り込みチラシを同封することができる。
- 他の薬を服用している場合は、薬剤師に相談することが奨励されるべきである。したがって、CBDを含む健康製品は薬局でのみ入手可能であるべきである。

勧告 G
伴侶動物におけるCBDの使用について入手可能なエビデンスのうち、小委員会のメンバーは、犬におけるCBDの使用については十分な安全性のエビデンスのみが存在することに同意した。特に、0.2〜2mg/kgの超低用量で1日2回経口投与した場合である。

勧告 H
小委員会のメンバーは、犬の変形性関節症に伴う痛みの治療に対するCBDの有効性に関する十分なエビデンスがあることに同意したが、特定の用量を推奨するには情報が不十分であった。

勧告I
- 小委員会は、犬専用のCBD製品は、獣医師による変形性関節症の診断が確定していることが望ましいと勧告した。
- より多くの安全性と有効性の情報が得られるまで、飼い主はペットにCBDを投与する前に獣医師に相談すべきである。

勧告 J
委員会は、大麻、CBD、その他の植物性カンナビノイドの安全性と有効性に関する質の高い臨床研究が、政府や資金提供機関によってさらに支援されるべきであると勧告する。


原文:Report of the Science Advisory Committee on Health Products Containing Cannabis
https://www.canada.ca/en/health-canada/corporate/about-health-canada/public-engagement/external-advisory-bodies/health-products-containing-cannabis/review-cannabidiol-health-products-containing-cannabis.html

本学会は、大麻草およびカンナビノイドに関する専門学会ですが、国際的な薬物政策の影響が大きいテーマであるため、今後もこのような世界情勢についての有益な資料の和訳および紹介に努めていきます。

なお、本学会が提供するすべての翻訳情報の内容は、学会としての意見表明ではありません。



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